Yüksek Biyomühendis Umut Doğu Seçkin

Umut Doğu Seçkin, Lisans ve Yüksel lisans eğitimlerini Ege Üniversitesi, Biyomühendislik alanında yüksek tamamlamış olup ve halen doktora çalışmalarını sürdürmektedir. Tıbbi cihaz  belgelendirme kuruluşunda 6 yılı aşkın süredir iç uzman olarak; kalite yönetim sistemleri, biyouyumluluk değerlendirmeleri ve ürün belgelendirme süreçlerinde aktif olarak görev almıştır.

Hali hazırda,dış denetçi olarak CE belgelendirme alanında görev yapan Onaylanmış Kuruluş bünyesinde ürün değerlendirici, baş denetçi ve biyouyumluluk uzmanı olarak çalışmaktadır. EN ISO 13485, ISO 14971, EN ISO 10993 serileri başta olmak üzere MDR 2017/745 kapsamındaki birçok cihaz kodunda görev almaktadır. Türkiye, Almanya ve Malta’da gerçekleştirilen ulusal ve uluslararası denetimlere katılmıştır.

MDR uzmanlıkları farklı ürün grupları mevcut olup, genel olarak ortopedi ve dental ürün grubudur.

Akademik olarak , ortopedik/ dental biyomalzemeler, kaplama teknolojileri, biyouyumluluk, doku mühendisliği ve 3D yazıcı teknolojisi üzerine çalışmaktadır.

Geniş çaplı validasyonlar, paketleme, temiz oda sistemleri, toksikolojik risk değerlendirmeleri ve teknik dosya hazırlığı konularında uzmanlık eğitimleri almıştır.

Umut Doğu Seçkin, tıbbi cihazların hem geliştirme süreçlerine hem de regülasyonlara dayalı belgelendirme süreçlerinde deneyime sahiptir.